Vender productos en Estados Unidos requiere cumplir con estrictas regulaciones de la FDA. Esta guía completa te ayudará a navegar el complejo mundo del compliance para productos alimentarios, cosméticos y suplementos.
Categorías de Productos FDA
Alimentos y Bebidas
- Registro de instalaciones alimentarias
- Etiquetado nutricional obligatorio
- Buenas prácticas de manufactura (GMP)
- Notificación de procesos programados
Cosméticos
- Ingredientes permitidos y prohibidos
- Etiquetado de cosméticos
- Reporte de eventos adversos
- Buenas prácticas de manufactura
Suplementos Dietéticos
- Notificación de nuevo ingrediente dietético (NDI)
- Estructura/función claims
- Etiquetado de suplementos
- Registro de instalaciones
Proceso de Registro Paso a Paso
- Clasificación del producto
- Registro de establecimiento
- Listado de productos
- Etiquetado conforme
- Mantenimiento de registros
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Expertise Único en FDA Regulations
- +150 productos aprobados para venta en Estados Unidos
- Certified FDA Compliance Specialists en nuestro team
- Partnerships directos con FDA consultants y regulatory attorneys
- Track record perfecto en submissions y approvals
Nuestro Proceso FDA Compliance Completo
FDA Assessment y Planning ($1,997)
- Product classification analysis detallado
- Regulatory pathway identification
- Timeline y budget planning específico
- Risk assessment y mitigation strategy
FDA Documentation y Submission ($4,997)
- All required documentation preparation
- FDA facility registration si es necesario
- Product listing y labeling compliance
- Submission management completo
Full FDA Compliance Management ($9,997)
- Complete regulatory strategy development
- Ongoing compliance monitoring
- Annual registration renewals
- Post-market surveillance support
- Crisis management si issues arise
Casos de Éxito FDA
Supplement Company Texas: FDA approval en 90 días vs. 12 months typical Medical Device Florida: Successful 510(k) clearance en first submission Food Company California: Complete FDA compliance para 15 products simultaneously
Garantías FDA Compliance
- Approval Success Guarantee: FDA approval o trabajamos gratis hasta lograrlo
- Timeline Guarantee: Process completion en timeline projected o penalty
- Compliance Protection: Ongoing monitoring para regulation changes
- Crisis Support: 24/7 support para FDA-related emergencies
FDA non-compliance puede costar $500K+ en penalties y destroy your business.
Agenda tu FDA Compliance Consultation Gratuita
No arriesgues tu market entry con DIY FDA compliance.
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